与欧洲疫苗倡议协调的Inno4Vac联盟合作，Naobios将利用Nuvonis的Vero细胞库，支持基于A(H3N2)型流感病毒的受控人体感染模型的开发。
EVI，2025年9月
Naobios是一家提供生物工艺开发和病毒产品临床批次GMP生产的合同开发和制造组织（CDMO），Nuvonis是一家提供创新细胞库以生产疫苗和其他生物制品的生物技术公司，欧洲疫苗倡议（EVI）是领先的欧洲非营利产品开发合作伙伴关系（PDP）。今天，三方宣布与Inno4Vac联盟合作，开发A(H3N2)型流感病毒人类病毒挑战剂，长期目标是解决季节性流感疫苗在对抗A(H3N2)型流感方面效果不佳的问题。
为满足对更快速、高效疫苗开发的持续需求，由EVI协调的公私合作伙伴关系Inno4Vac联盟正在推进A(H3N2)型流感创新受控人体感染模型（CHIM）的开发。受控人体感染模型涉及在严格控制的临床条件下，安全地让健康的成年志愿者接触特征明确的病毒，从而快速生成有关疫苗保护力、免疫原性和免疫反应的数据。此类研究的一个关键前提是拥有稳健的、符合GMP标准的人类病毒挑战剂。
在该项目中，Naobios将利用Nuvonis经过充分表征的GMP Vero工作细胞库。这种方法消除了耗时的细胞库开发需求，使Naobios能够直接进入人类病毒挑战剂的GMP生产阶段，使用完全经过测试、符合监管标准且按照工业标准生产的细胞基质。
Vero细胞被包括欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）在内的国内外监管机构广泛接受，并用于商业疫苗生产。
“Nuvonis很高兴与Naobios和EVI合作开展这一开创性的A(H3N2)型流感人类病毒挑战剂开发项目。”Nuvonis首席执行官Christina Nicolodi表示，“我们的GMP Vero工作细胞库将在加速GMP生产过程中发挥关键作用，消除耗时的细胞库生产需求，并降低相关风险和成本。我们很自豪能为Inno4Vac联盟贡献力量，并期待这一重要倡议的成功完成。”
“此前，Naobios已成功完成了30多批人类病毒挑战剂的开发、生产和灌装工作。这包括与Inno4Vac合作、由EVI代表的呼吸道合胞病毒（RSV）挑战剂的成功交付。”Naobios总经理Eric Le Forestier表示，“这一新的流感项目进一步加强了我们与EVI的合作伙伴关系，并巩固了我们在人类病毒挑战剂生产领域的全球领导地位。”
“我们很高兴与Naobios合作开展这一流感挑战剂项目，并利用Nuvonis高性能的Vero细胞库。这是Inno4Vac项目取得成功的重要一步。”EVI执行主任Ole Olesen表示，“此次合作汇聚了各领域杰出的领导者，确保了这一关键项目拥有最高水平的专业知识。”
“作为EVI合作伙伴和Inno4Vac联盟成员，我们鼓励与领先专家开展合作，发挥其专长，解决疫苗开发中的科学瓶颈问题。与Naobios和Nuvonis携手，我们相信Inno4Vac现在可以满怀信心地推进高质量受控流感病毒感染模型的开发。”英国药品和健康产品管理局（MHRA）季节性流感研发负责人、Inno4Vac联盟成员Othmar Engelhardt表示。
在生产完成后，下一步将是开展受控人体感染模型（CHIM）研究，该研究由Inno4Vac联盟主导，预计在2026年第三季度/第四季度进行。
关于欧洲疫苗倡议和Inno4Vac
欧洲疫苗倡议组织（EVI）支持全球努力，开发有效且可负担的疫苗，并在疫苗研发（R&D）中推动创新解决方案。EVI支持全球努力，开发安全、有效且可负担的疫苗，应对主要影响中低收入国家的疾病；通过与学术界、制药和生物技术公司、政策制定者、捐赠者和其他产品开发合作伙伴关系（PDPs）开展建设性合作与交流，EVI帮助他们通过公开提供专业知识和支持疫苗研发，推进和加速疫苗候选物的发展。
Inno4Vac是由EVI协调的公私合作伙伴关系，旨在解决疫苗开发中的科学瓶颈问题，包括受控人体感染模型（CHIM）。
Inno4Vac已获得创新药物倡议2联合企业（IMI2）的资助，资助协议编号为101007799（Inno4Vac）。这一联合企业得到了欧盟Horizon 2020研究与创新计划和欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）的支持。本通讯反映了作者的观点，IMI、欧盟、EFPIA或任何相关合作伙伴均不对本文中包含的信息的任何使用负责。
www.euvaccine.eu - www.inno4vac.eu
关于Nuvonis Technologies
Nuvonis Technologies是一家生物技术公司，专门从事疫苗和其他生物制品生产的创新细胞库。该公司提供在无血清和无动物成分培养基条件下生产的GMP主细胞库和GMP工作细胞库，并开发了新的禽类细胞系，作为传统基于鸡蛋生产的现代替代品。Nuvonis还提供工艺开发服务，包括疫苗工艺优化和病毒纯化。Nuvonis成立于2016年，总部位于奥地利维也纳。
关于Naobios
Naobios是一家合同开发和制造组织（CDMO），提供生物工艺开发，并提供BSL2/BSL3病毒疫苗、溶瘤病毒、病毒载体和挑战剂的临床批次GMP生产。Naobios于2019年加入Clean Biologics集团。
在生物工艺开发方面积累了15年的经验，Naobios帮助客户以最高质量水平、尽可能快速地将药物候选物推向临床阶段，同时依靠其在可扩展和工业工艺方面的技术专长。凭借其适应性和技能范围，该公司可以从初始阶段到完成阶段领导一个项目，拥有一个积极进取、敬业的团队。其高素质员工具备处理多种病毒以及多条细胞基质线的经验。Naobios总部位于法国西部的南特附近。
本文经欧洲疫苗倡议组织（EVI）许可转载，仅用于教育和交流目的。原文链接：https://www.euvaccine.eu/post/naobios-nuvonis-european-vaccine-initiative-collaborate-on-manufacturing-influenza-challenge-agent。版权属于原作者。
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