欧洲药典宣布了一项重大决定，将在其各论中逐步淘汰家兔致热原检测的使用，这标志着在减少药品检测中实验动物使用方面迈出了关键一步。
欧洲疫苗倡议组织（EVI），2024年7月9日
这一举措标志着药典标准的进步转变，为体外方法在行业中的更广泛接受和实施铺平了道路，同时推动了更人道和可持续的科学实践。
由EVI牵头的VAC2VAC项目在此成就中发挥了关键作用，通过提供必要的证据支持用可靠的体外替代方法取代传统的家兔致热原（可能引起发热的污染物）检测。
在该项目中，单核细胞激活试验（MAT，一种基于细胞的检测方法）被项目合作伙伴意大利高级卫生研究院（Istituto Superiore di Sanità）用于针对蜱传脑炎病毒（TBEV）的疫苗ENCEPUR的验证（Etna等，Altex 2020）。2019年，疫苗生产商GSK在获得德国相关当局于2020年5月的批准后实施了该方法。这标志着在推进用体外方法取代动物检测的一致性方法方面取得了重要里程碑。当局对ENCEPUR疫苗批准MAT，展示了学术合作伙伴、工业界和国家监管机构之间有效合作在VAC2VAC项目成功中发挥的关键作用，该项目由创新药物倡议（IMI2）的第二个计划构思和资助。
2015年VAC2VAC项目启动时，欧盟14个成员国在致热原检测中使用了近5万只家兔。停止使用家兔致热原检测凸显了在药品研究中验证和引入新方法时合作研究的重要性和具体成果。
更多详情，请访问欧洲药典公告。
更多关于VAC2VAC的贡献。
VAC2VAC项目获得了创新药物倡议2联合企业（IMI2）在第115924号资助协议下的资助。该联合企业得到了欧盟“地平线2020”研究与创新计划和欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）的支持。
照片来源：Travis Grossen在Unsplash上发布的照片
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