一个新的国际联盟已经成立，旨在推进下一代疟疾疫苗的研发。该疫苗通过靶向疟原虫生活史中的多个阶段，力求提供比当前已获许可疫苗更全面的保护。

2025年12月

第二代疟疾疫苗联盟（MVC-2G）将由牛津大学的Angela Minassian教授和布基纳法索纳诺罗临床研究单位/健康科学研究所（IRSS/CRUN）的H. Magloire Natama副教授共同领导。该联盟获得欧盟EDCTP3计划为期五年的资助，汇聚了来自非洲、欧盟和英国的九家领先研究机构，并得到印度血清研究所的支持，旨在优化一种多阶段下一代疟疾疫苗。与当前已获许可的疟疾疫苗——R21/Matrix-M™（印度血清研究所）和RTS,S/AS01（葛兰素史克）相比，该疫苗通过同时提供针对疟原虫血液期的保护，为幼儿建立强大的第二道防线，从而实现更全面的保护。

MVC-2G候选疫苗将以R21/Matrix-M™的成功为基础，该疫苗已证明对恶性疟原虫（最致命的疟原虫）感染肝脏的子孢子期具有高效力。疫苗将额外加入两个组分：由牛津大学Draper实验室开发的RH5.1和R78C，并结合丹麦ExpreS2ion生物技术公司的可扩展蛋白生产技术。这些多组分将同时靶向疟原虫生活史中的肝脏期和血液期。

联盟协调员、Draper实验室临床试验负责人Angela Minassian教授表示：
"已获许可的疟疾疫苗已让我们在控制这种破坏性寄生虫方面迈出了重要一步。MVC-2G将在此基础上进一步优化针对疟原虫血液期的保护，并将其与R21/Matrix-M™相结合，为幼儿提供迄今最全面的保护。一旦我们与非洲合作伙伴在小规模试验中优化了该候选疫苗的接种方案（剂次、间隔、与国家免疫规划的衔接），我们将在更大规模的临床试验中进一步验证这一有前景候选疫苗的安全性和有效性。"

疟疾仍然是世界上最紧迫的公共卫生挑战之一，2023年估计有2.63亿例病例和59.7万例死亡，其中大多数为撒哈拉以南非洲的幼儿。

未来五年，该联盟将：

• 在非洲儿童中评估多阶段疫苗的安全性和有效性；

• 探索替代性免疫接种方案，以与国家免疫规划接轨，降低接种成本并提高可及性；

• 通过在较大儿童和成人中开展试验，评估该疫苗支持未来疟疾消除策略的潜力；

• 通过培训和指导非洲职业早期科学家，建设当地研究能力；

• 与卫生主管部门和监管机构密切合作，促进疫苗的审批和部署。

MVC-2G联合负责人、布基纳法索纳诺罗临床研究单位/健康科学研究所（IRSS/CRUN）科学项目负责人Magloire Natama副教授表示：
"该联盟展示了非洲与欧洲合作伙伴之间协作的力量。通过整合我们的科学专长、区域经验和对创新的承诺，我们正在构建一个真正的全球性努力，以开发第二代疟疾疫苗。我们正共同朝着一个疟疾不再对受影响最严重的社区构成威胁的未来迈出决定性的一步。"

MVC-2G联盟加速了联合国可持续发展目标3（确保健康的生活方式，促进各年龄段人群的福祉）的进展。该项目由全球卫生欧洲与发展中国家临床试验伙伴关系第三期（Global Health EDCTP3）资助，这是一个独特的欧洲与非洲伙伴关系，旨在通过研究与开发改善健康。该伙伴关系得到欧盟和40多个国家的支持，重点关注持续危害撒哈拉以南非洲数百万人口的传染病。

KEMRI-威康信托研究项目（KWTRP）的Melissa Kapulu教授表示：
"MVC-2G的成立为推进符合疟疾流行地区实际情况的下一代疫苗提供了一个关键机会。在KWTRP，我们致力于生成严格的临床证据，以确保新工具真正惠及受疟疾影响最严重的非洲社区。"

塞拉利昂大学医学院及相关健康科学学院（COMAHS）的一位发言人表示：
"这一合作加强了我们长期为减轻塞拉利昂疟疾负担所做的努力。COMAHS凭借其临床和科学专长，自豪地支持一种可能为未来世代改变疟疾控制格局的疫苗的评估工作。"

尼日利亚疟疾及其他热带疾病护理中心（CEMTROD）的一位发言人表示：
"CEMTROD很荣幸成为致力于创新、直接针对疟疾流行地区需求的联盟的一员。我们的参与体现了尼日利亚致力于加速研究、为社区提供更安全、更有效疫苗的承诺。"

达喀尔巴斯德研究所（IPD）的一位发言人表示：
"IPD在西非传染病研究领域拥有悠久历史。加入MVC-2G使我们能够将疫苗学和实验室科学方面的专长贡献于一项旨在提供持久、高效保护的下一代疟疾疫苗的全球协同努力。"

伊法卡拉健康研究所（IHI）科学主任Ally Olotu博士表示：
"在IHI，我们亲眼目睹了对更好疟疾预防工具的需求之迫切。我们参与了血液期疟疾疫苗RH5和R78C的临床开发，从早期评估半免疫成人的疫苗安全性和免疫反应开始。IHI参与了全球首批WHO批准的疟疾疫苗（RTS,S/AS01和R21/Matrix-M™）的关键III期临床试验，为非洲儿童的安全性和有效性提供了关键证据。该联盟代表着一次重大机遇，可以扩大多阶段疫苗的科学证据基础，并为未来疟疾消除工作建设区域能力。"

欧洲疫苗倡议（EVI）疟疾项目负责人Irene Nkumama博士表示：
"MVC-2G合作伙伴关系彰显了持续国际合作在推进创新疫苗技术方面的重要性。EVI致力于支持一条从早期优化到现场评估、确保最高科学标准的开发路径。"

伦敦卫生与热带医学院（LSHTM）医学统计与流行病学教授John Bradley表示：
"LSHTM很高兴能为这一雄心勃勃的倡议贡献我们在疟疾流行病学和临床研究方面的专长。第二代疫苗有潜力显著加强全球疟疾控制战略，我们自豪地支持这一集体努力。"

ExpreS2ion生物技术公司（ES2B）首席科学官Max Soegaard博士评论道：
"作为尖端蛋白表达技术的开发者，ES2B很高兴支持多抗原疟疾疫苗的创制。参与MVC-2G反映了我们致力于提供能够为全球健康带来有意义改变的创新、可扩展疫苗解决方案的承诺。"

MRC乌干达病毒研究所（UVRI）的一位发言人表示：
"MVC-2G是一个独特的合作项目，旨在基于非洲人群的优先需求，推进下一代疟疾疫苗的开发。通过贡献我们的科学专长和在传染病研究领域的深厚经验，我们旨在加强所需的证据基础，以便在该地区提供更安全、更有效的疟疾预防工具。"

联盟合作伙伴完整名单：

• 英国牛津大学

• 布基纳法索纳诺罗临床研究单位/健康科学研究所（IRSS/CRUN）

• KEMRI-威康信托研究项目（KWTRP）

• 塞拉利昂大学医学院及相关健康科学学院（COMAHS）

• 尼日利亚疟疾及其他热带疾病护理中心（CEMTROD）

• 塞内加尔达喀尔巴斯德研究所（IPD）

• 坦桑尼亚伊法卡拉健康研究所（IHI）

• 德国欧洲疫苗倡议（EVI）

• 英国伦敦卫生与热带医学院（LSHTM）

• 丹麦ExpreS2ion生物技术公司（ES2B）

• MRC/UVRI与LSHTM乌干达研究单位

更多信息和采访请联系：

Laura Borg，儿科系传播主管
邮箱：laura.borg@paediatrics.ox.ac.uk
电话：07773226017

关于Draper实验室

Draper实验室隶属于牛津大学儿科系和卡弗里纳米科学发现研究所。该实验室由疫苗学与转化医学教授、医学科学院院士Simon Draper领导，临床团队由Angela Minassian副教授领导，位于牛津大学临床疫苗学与热带医学中心。Draper实验室研究疫苗诱导的免疫，特别关注抗体免疫学和人类疟疾感染。该团队的一个关键优势是同时聚焦临床前疫苗开发与临床疫苗测试及实验医学研究。

迄今为止，该团队已开展了27项概念验证的I/II期临床试验，评估新型疫苗递送平台和免疫方案；开发了针对恶性疟原虫和间日疟原虫的受控人类疟疾感染（CHMI）模型；并测试了新型血液期疟疾疫苗抗原（针对恶性疟原虫的PfRH5和针对间日疟原虫的PvDBP_RII）。PfRH5血液期疟疾临床疫苗开发项目现已覆盖东非和西非的多个合作伙伴。该团队在生物技术和制药领域拥有良好的合作记录，并参与了多个与学术及产业伙伴的合作项目，致力于开发改进的疫苗或基于抗体的疗法。

关于牛津大学儿科系

牛津大学儿科系是儿童和青少年健康与保健研究、交付和推进领域的全球领导者。该系拥有国际知名的项目，涵盖药物开发、胃肠病学、血液学、HIV、免疫学、神经影像学、神经肌肉疾病和疫苗学等领域，其工作范围从早期概念验证和基础科学延伸到临床应用。儿科系的开创性研究、政策制定和临床卓越性由其领域内世界级专家引领，并在有效治疗和干预措施的开发与交付方面拥有长期成功记录。其工作得到了世界顶尖学术机构之一的临床和教育资源的支持。

关于布基纳法索纳诺罗临床研究单位/健康科学研究所（IRSS/CRUN）

由Halidou Tinto教授领导的纳诺罗临床研究单位（CRUN）是布基纳法索农村地区一家杰出的研究机构，致力于推进对传染病的理解和治疗，并改善非洲的公共卫生结局。CRUN遵循国际临床研究标准（ICH-GCP）运作，拥有一支多学科团队。其最初专注于疟疾研究，包括参与RTS,S和R21疟疾候选疫苗的主要试验，随着公共卫生问题的演变，研究范围已扩展到其他传染病和非传染性疾病。CRUN成功的一个关键方面是其与当地社区互动的动态方法，这促进了当地对研究活动的主人翁意识。该研究中心通过与世界各地的学术和制药机构合作，坚定致力于培养高素质人力资源，包括博士生和硕士生。

关于肯尼亚医学研究所-威康信托研究项目（KWTRP）

肯尼亚医学研究所（KEMRI）-威康信托研究项目正式成立于1989年，是KEMRI、牛津大学和威康信托之间的合作伙伴关系。KWTRP在分子生物学、流行病学和临床研究方面开展高质量、有目的且相关的研究。这些研究直接为当地和国际卫生政策提供信息，同时支持和培养下一代非洲研究人员。 www.kemri-wellcome.org

关于坦桑尼亚伊法卡拉健康研究所（IHI）

伊法卡拉健康研究所（IHI）是非洲领先的研究机构，在开发、测试和验证健康创新方面拥有良好记录。在核心战略使命——研究、培训和服务——的驱动下，该研究所的工作现在涵盖了生物医学与生态科学、干预研究、卫生系统研究和政策转化等多个领域。

关于德国欧洲疫苗倡议（EVI）

欧洲疫苗倡议（EVI）是一家非营利性产品开发伙伴关系（PDP），支持开发安全、有效且负担得起的疫苗，以满足全球卫生需求。EVI与研究机构、产业界、资助者、政策与决策者以及其他关键利益相关者合作，以加速疫苗创新。通过对前沿研究和战略伙伴关系的承诺，EVI推进了多样化的疫苗组合，并促进了针对关键公共卫生挑战的研发。 www.euvaccine.eu

关于英国伦敦卫生与热带医学院（LSHTM）

伦敦卫生与热带医学院（LSHTM）是世界领先的公共卫生大学之一。其使命是改善英国及全球的健康与健康公平；通过伙伴关系合作，在公共与全球卫生研究、教育以及将知识转化为政策与实践方面追求卓越。

关于丹麦ExpreS2ion生物技术公司

ExpreS2ion是一家生物技术公司，致力于为更健康的世界开发创新疫苗。该公司希望通过开发能够拯救生命并改善全球生活质量的新型疫苗来变革医疗保健。ExpreS2ion开发了独特的人体临床III期验证的技术平台ExpreS2™，用于快速高效地开发和生产疫苗中的活性物质。该平台以GlycoX-S2™品牌提供，包含功能修饰的糖基化变体，以增强免疫原性和药代动力学。自2010年以来，ExpreS2ion已与领先的研究机构和公司合作生产了500多种蛋白质和病毒样颗粒（VLP）。ExpreS2ion与AdaptVac ApS合作开发新型基于VLP的疫苗，并持有后者34%的股份。更多信息请访问 www.expres2ionbio.com。

关于MRC/UVRI与LSHTM乌干达研究单位

MRC/UVRI与LSHTM乌干达研究单位成立于1989年，是一家卓越的研究中心，专注于开展高质量研究，以增进对乌干达及全球传染病和非传染性疾病的理解和控制。自2018年加入LSHTM以来，该单位将疫苗、病毒和非传染性疾病作为优先研究主题领域。它也是东非临床研究联盟（EACCR）的成员。 https://www.lshtm.ac.uk/research/units/mrc-uganda

关于印度血清研究所

印度血清研究所（SII）隶属于Cyrus Poonawalla集团，是疫苗制造领域的全球领导者，致力于向全球提供负担得起的疫苗。SII的业务遍及170多个国家（包括美国、英国和欧洲），是全球最大的疫苗制造商。SIIPL位于浦那Hadapsar和Manjari的多功能且规模最大的生产设施，年产能达40亿剂，多年来已挽救了超过3000万人的生命。

SIIPL成立于1966年，其主要使命是生产挽救生命的免疫生物制品，尤其注重可负担性和可及性。在改善全球健康的坚定承诺指导下，该公司在降低基本疫苗（如白喉、破伤风、百日咳、Hib、卡介苗、重组乙型肝炎、麻疹、腮腺炎和风疹疫苗）价格方面发挥了关键作用。值得注意的是，该公司生产了全球最实惠的肺炎球菌结合疫苗"Pneumosiil"、印度首个本土四价HPV疫苗"Cervavac"、第二种获授权用于疟疾流行地区儿童的疟疾疫苗R21/Matrix-M™，以及全球首个获批并获WHO预认证用于儿童人群的五价（ACYWX）脑膜炎球菌多糖结合疫苗"MenFive"。此外，SIIPL一直处于全球抗击COVID-19的前沿，向全球提供了超过20亿剂COVID-19疫苗。

为进一步扩大其全球影响力并确保疫苗的广泛可及性，SII已在英国成立了子公司Serum Life Sciences Ltd，并在美国成立了子公司Serum Inc.。通过对创新的不懈追求，SII持续倡导可负担疫苗的理念，对数百万全球民众的生活产生积极影响。 www.seruminstitute.com

图片：疟原虫裂殖子入侵人红细胞
疟原虫裂殖子（绿色/紫色）入侵人红细胞（红色）。裂殖子表面覆盖着一层模糊的表面蛋白（浅蓝色），这些蛋白在入侵过程中脱落。图片来源：NIAID
https://www.flickr.com/photos/niaid/52845348454/

本文经欧洲疫苗倡议（EVI）授权转载，仅供教育和交流使用。原文链接：https://www.euvaccine.eu/post/global-consortium-launched-to-develop-next-generation-malaria-vaccine。所有版权归原作者所有。