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4剂次RTS,S疟疾疫苗接种方案比3剂次方案对重症疟疾提供更高的保护效力

MVPE-CC联盟提供了关键证据,这些证据在WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)和疟疾政策咨询组(MPAG)于2025年9月召开的联合会议上进行了审议,用于考虑常年疟疾流行地区的疫苗接种方案。SAGE和MPAG的结论与建议已发表于最新一期《疫情周报》(2025年12月5日,第49期)。

2025年12月

WHO已推荐两种疟疾疫苗——RTS,S/AS01(RTS,S)和R21/Matrix-M(R21),用于预防儿童恶性疟原虫疟疾。2019年至2023年在加纳、肯尼亚和马拉维开展的疟疾疫苗接种试点项目显示,社区对疟疾疫苗接种的需求和接受度很高。在RTS,S试点的四年期间,疟疾疫苗的引入使适龄接种儿童的全因死亡率下降了13%,同时重症疟疾导致的住院率也显著降低。

试点结束后,非洲其他各国已将该疫苗纳入其常规免疫规划。截至2025年11月,包括三个试点国家在内的24个国家正在通过常规免疫系统提供疟疾疫苗。2025年9月,WHO免疫战略咨询专家组(SAGE)和疟疾政策咨询组(MPAG)召开联合会议,评估在某些情况下,3剂次疟疾疫苗接种方案是否可作为当前推荐的4剂次方案的替代选择。SAGE和MPAG审查了所有可用证据,包括疟疾疫苗项目评估病例对照研究(MVPE-CC)的结果。

RTS,S/AS01 malaria vaccine, also known as Mosquirix. Credit: Kintampo Health Research Center (KHRC)

RTS,S/AS01疟疾疫苗,也称为Mosquirix。图片来源:金坦波健康研究中心(KHRC)

SAGE和MPAG工作组建议开展病例对照研究,作为RTS,S试点引入广泛评估的一部分,旨在提供关于疫苗安全性和有效性的额外信息,即在接种疫苗的儿童与未接种疫苗的儿童之间进行比较。2021年,MVPE-CC联盟获得了欧洲与发展中国家临床试验伙伴关系(EDCTP)的资助,在加纳、肯尼亚和马拉维实施病例对照研究。这些研究旨在确定与3剂次方案相比,RTS,S第4剂次的额外健康获益;提供疫苗有效性的额外估算;并通过国家免疫规划,整合接种疟疾疫苗儿童的安全性信息。

在审查了所有可用证据后,SAGE和MPAG重申了WHO推荐的疟疾疫苗4剂次方案。病例对照研究证实了疟疾疫苗的安全性及其对重症疟疾的影响。证据表明,在中高传播强度地区,4剂次方案对临床疟疾和重症疟疾提供的保护效力高于3剂次方案,因此应保留4剂次方案。此外,没有证据表明仅接种3剂次疟疾疫苗的儿童会出现疟疾反弹或增加。该建议进一步指出:对于生活在脆弱地区、在儿童第二年进行疫苗接种在操作上不可行的儿童,在解决第4剂次接种障碍之前,可以受益于3剂次方案。同时,WHO建议各国将第4剂次的接种时间与儿童第二年已接种的其他疫苗安排保持一致,以减轻接种负担。

SAGE和MPAG会议的结论与建议已发表于2025年12月的《疫情周报》。

MVPE-CC联盟及其合作伙伴与协作者很高兴能为疟疾疫苗接种方案建议提供关键证据。该联盟正在准备一篇详细阐述病例对照研究结果的论文,以及一篇方法论论文和一个病例对照研究工具包,以向更广泛的科学界传播该方法。

如果您想了解更多关于病例对照研究是如何开展的,请观看我们的视频。

关于MVPE-CC:

MVPE-CC项目是疟疾疫苗试点评估的一部分,通过病例对照研究评估RTS,S疟疾疫苗的安全性和有效性,包括第4剂次的额外获益。通过支持国家免疫规划和疟疾规划,MVPE-CC帮助加强其监测疫苗安全性和影响的能力。MVPE-CC由欧洲与发展中国家临床试验伙伴关系(EDCTP)资助,是一个合作项目,汇集了一个多学科联盟,由金坦波健康研究中心(加纳)牵头,合作伙伴包括:欧洲疫苗倡议(德国)、非洲健康研究合作组织(肯尼亚)、肯尼亚医学研究所(肯尼亚)、伦敦卫生与热带医学院(英国)、帕斯适宜卫生科技组织(美国)以及卡穆祖健康科学大学(马拉维)。了解更多:https://mvpecc.kintampo-hrc.org/

本项目是EDCTP2计划的一部分,获得欧盟支持(RIA2020S-3310-MVPE-CC)。特别感谢世界卫生组织以及马拉维、肯尼亚和加纳国家卫生部的宝贵贡献。


本文经欧洲疫苗倡议(EVI)授权转载,仅供教育和交流使用。原文链接:https://www.euvaccine.eu/post/a-4-dose-rts-s-malaria-vaccine-schedule-provides-higher-protection-against-severe-malaria-than-a-3-d。所有版权归原作者所有。


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