欧洲疫苗倡议（EVI）在马里启动了一项二期临床试验，以评估牛津大学开发的R21/Matrix-M疟疾疫苗在育龄妇女中的效果。该试验结果将有助于确定该疫苗是否可以安全地用于计划怀孕的妇女，为这一高度脆弱的人群提供疟疾保护，并解决长期存在的全球健康挑战。
EVI，2025 年 3 月 20 日
2025 年 3 月 12 日，马里启动了一项新的临床试验，将测试牛津大学开发的 R21/Matrix-M 疟疾疫苗在育龄妇女中的效果。该试验由 EVI 资助，标志着保护孕妇免受疟疾侵害的重要一步，孕妇是一个被忽视和遗忘的人群。
孕妇患疟疾是一个尚未满足的重大医疗需求，可能导致孕妇贫血、死产、早产、低出生体重和婴儿死亡率增加。孕妇，特别是疟疾流行地区的孕妇，由于生理变化增加了易感性，是疟疾最脆弱的人群之一。
为填补这一空白，EVI、牛津大学和马里的疟疾研究与培训中心（MRTC）启动了一项二期临床试验，以评估 R21/Matrix-M 疟疾疫苗在育龄健康妇女中的安全性、免疫原性和有效性。这项双盲、随机研究将招募 330 名参与者。
参与者将在两年内密切监测，以评估疫苗对疟疾感染的效力、免疫反应和安全性结果。
R21/Matrix-M 是一种蛋白亚单位疫苗，旨在预防最致命的疟疾寄生虫——恶性疟原虫。它针对寄生虫的环子孢蛋白（CSP），并使用 Matrix-M 佐剂配制以增强免疫反应。R21/Matrix-M 疫苗目前仅在几个撒哈拉以南非洲国家获得儿童接种许可。
该试验结果将有助于确定该疫苗是否可以安全地用于计划怀孕的妇女，为这一高度脆弱的人群提供疟疾保护，并解决长期存在的全球健康挑战。
NCT06080243 研究得到了荷兰国际合作总署（DGIS）的支持。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06080243
图片版权：Seventy Four
--------------------------------
本文经欧洲疫苗倡议组织（EVI）授权转载，仅供学习交流使用。原文链接： https://www.euvaccine.eu/post/evi-initiates-a-new-clinical-trial-to-protect-pregnant-women-against-malaria 。版权归原作者所有。
EN
