志贺氏菌病是一个主要的公共卫生问题，特别是在资源匮乏的环境中，它会导致严重的腹泻，特别是影响五岁以下的儿童。感染通过受污染的水和食物传播，估计每年在低收入国家的5岁以下儿童中造成8000万至1.65亿例病例和多达64000人死亡（1）。此外，由于抗菌素耐药性（AMR）的增加，志贺氏菌感染越来越难以治疗。世界卫生组织（世界卫生组织）已将志贺菌列为开发新疫苗的优先病原体（2），但尽管进行了几十年的研究，目前还没有获得许可的疫苗。

这项首次人体试验旨在评估疫苗的安全性和免疫原性，标志着对抗志贺氏菌病（一种由志贺氏杆菌引起的细菌感染）的重要里程碑。该试验是志贺氏综合征项目的一部分，由欧洲疫苗倡议组织（EVI）协调，该组织负责监督临床试验监测。一旦疫苗的安全性得到确认，该试验将在赞比亚传染病研究中心（CIDRZ）的志贺氏菌流行环境中继续进行。

InvaplexAR排毒抗原由沃尔特里德陆军研究所（WRAIR）提供，PATH提供dmLT佐剂，哥德堡大学（UGOT）负责建立免疫学检测。如果证明安全有效，该疫苗可以显著减轻志贺氏菌病的全球负担，特别是在弱势群体中。这项试验是实现这一目标的重要一步，有可能改善全球的健康状况。

图片: LUMC团队准备开始第一次疫苗接种；LUMC研究人员处理血液样本

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(1) https://www.gavi.org/vaccineswork/vaccine-profiles-shigella

(2) WHO bacterial priority pathogens list, 2024

该项目是欧盟支持的EDCTP2计划的一部分（RIA2018V-2308）